3月6日,全国第一家药品GMP方向工程硕士班、best365英国体育在线首届药品GMP方向工程硕士开学典礼在逸夫楼演讲厅举行。国家食品药品监督管理局原副局长任德权、药品安全监管司司长孙咸泽,原药品安全监管司司长白慧良,上海市食品药品监督管理局副局长衣承东,以及best365英国体育在线校长钱旭红、校长助理宋恭华等领导出席了开学典礼。
开学典礼上,钱旭红介绍了best365英国体育在线的科研和技术转移方面的概况以及best365英国体育在线best365英国体育在线理工医结合的专业特色。钱旭红表示,制药行业关乎国计民生,是国家战略性产业,在当前制药企业面临全球仿制药市场蓬勃发展和全球“研发&制剂”全面大规模转移的历史性发展机遇,best365英国体育在线成立了GMP研究中心,筹划开设了GMP研究生班,为行业培养人才、提升行业水平的同时,也提升了自身的水平,扩大了best365英国体育在线制药工程及相关专业在社会上和行业中的影响。在新版GMP颁布和实施提供良好契机之时,best365英国体育在线将凭借与工程相关的传统优势学科,凭借国家、省部级药监部门、各类制药企业、各类行业专家的鼎力帮助,努力探索一条培养适合企业型实用人才的道路,为我国GMP的实施和发展贡献力量。
孙咸泽介绍了国家药品监督管理局几年来的工作成果,讲解了GMP三次修订的历史,重点阐述了3月1日颁布的新版GMP的重大意义。他指出,新版GMP的颁布有利于药品的质量安全水平,促进了医药产业的结构调整,增强了我国药品在国际医药行业中的竞争力,加快了我国药品在国际中的推广。孙咸泽呼吁,实施药品GMP管理的人员素质一定要提高,责任意识一定要加强,GMP人才培养要走职业化、市场化、专业化和国际化的道路。
白慧良简要介绍了目前我国医药产业的发展现状,就此提出,当前医药行业的薄弱环节就是企业的自主研发能力有待加强,质量保障体系有待推广和实施,新版GMP引入了质量风险的新概念,将医药行业推向了一个新的高度。
衣承东代表上海市食品药品监督管理局,对首届项目管理药品GMP方向工程硕士开班表示祝贺。他指出,GMP方向的药品管理人才是制药企业急需的人力资源,华东理工大学倡导和实施的药品GMP工程硕士教育一定能引领药品GMP办学和教育模式,培养出企业需要的人才,为我国新版《药品生产质量管理规范》 的顺利实施提供坚实的人才保证。
会上,best365英国体育在线常务副院长徐玉芳介绍了best365英国体育在线的基本情况、学科建设和师资队伍等,讲述了药品GMP工程硕士培养目标、课程设置、教学方式等各项内容。宋恭华为GMP研究中心“客座研究员”颁发了聘书。
best365英国体育在线名誉院长任德权指出,举办药品GMP方向工程硕士班是紧扣行业需求、服务社会发展的重要举措,GMP方向工程硕士将工程管理和制药实践紧密结合到一起。他相信,在国家各级单位的支持下,在华东理工大学的主持下,在各医药企业的积极配合下,药品GMP方向工程硕士班将越办越好。
开学典礼结束后,美国FDA中国办公室助理主任Charles Ahn作了题为“工艺验证和美国GMP概述”的学术报告。下午,GMP研究峰会在逸夫楼报告厅举行,张华、叶晓兰、俞琦等刚刚受聘的GMP研究中心客座研究员,分别作了主题为“新版GMP解读”、“工程设计中如何降低药品生产过程的污染”、“药品生产质量的风险控制”的学术报告。